Sonnenschutzmittel: UV-Filter gelangen in relativ hohen Konzentrationen ins Blut – wie gefährlich ist das?

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Bei normaler Anwendung handelsüblicher Sonnenschutzmittel gelangen UV-Filter durch die Haut und sind (in relativ hohen Konzentrationen) im Blutplasma nachweisbar. Die in den USA gültige Höchstkonzentration von 0,5 ng/ml überschritten in einer aktuellen Testserie der FDA dabei alle 4 Präparate. Zu diesem Ergebnis kommt Dr. Murali K. Matta von der US Food and Drug Administration (FDA) zusammen mit Kollegen in einer Publikation in JAMA. Mehr lesen…

Checkpoint-Inhibitoren: Metaanalyse enthüllt die häufigsten Nebenwirkungen – und wie gefährlich sie sind

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Die neuen Onkologika finden immer weitere Verbreitung bei Krebspatienten – so ganz nebenwirkungsarm sind sie jedoch nicht: Inhibitoren des Programmed Cell Death Protein 1 (PD-1) bzw. des Programmed Cell Death 1 Ligand 1 (PD-L1) führen bei 66% aller Patienten zu unerwünschten Ereignissen. Dabei waren 14% aller Nebenwirkungen schwerwiegend (Grad 3 oder höher), so das Ergebnis einer aktuellen Literaturübersicht und Metaanalyse.

Signifikante Unterschiede gab es zwischen unterschiedlichen Arzneistoffen, die Art der Krebserkrankung spielte keine Rolle. Das berichten Dr. Yucai Wang von der Division of Hematology an der Mayo Clinic Rochester und Kollegen in JAMA Oncology. Mehr lesen… 

EMA: JAK-Hemmer Tofacitinib wegen Lungenembolien auf dem Prüfstand und endgültiges Aus für Fenspirid-Hustenmittel

The-European-Medicines-Agency-EMA-logoDer Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) überprüft derzeit, ob Einschränkungen bei dem JAK-Hemmer Xeljanz® (Tofacitinib) notwendig sind. Dabei geht es vor allem um mehr Lungenembolien und mehr Todesfälle unter der Pharmakotherapie. Ärzte sollten Tofacitinib Risikopatienten ab sofort nicht mehr verordnen. Außerdem empfehlen die PRAC-Experten, die Zulassung des Antitussivums Fenspirid aufgrund kardialer Risiken zu widerrufen. Mehr lesen…

EMA: 13 Zulassungsempfehlungen, ein ablehnendes Votum und Neues zu Nitrosaminen in Sartanen

The-European-Medicines-Agency-EMA-logoDer Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat bei seinem Meeting im April insgesamt 13 neue Arzneimittel zur Zulassung empfohlen, darunter sechs Orphan Drugs, ein Biosimilar und vier generische Wirkstoffe.

Die Experten empfahlen außerdem, eine bestehende Genehmigung zu widerrufen. Zudem befassten sie sich mit Nitrosaminen als Verunreinigung in Sartanen. Auch soll ein Langzeit-Implantat mit Buprenorphin zur Behandlung von Opioid-Abhängigkeit eingeführt werden, riet der CHMP. Mehr lesen…