EMA: JAK-Hemmer Tofacitinib wegen Lungenembolien auf dem Prüfstand und endgültiges Aus für Fenspirid-Hustenmittel

The-European-Medicines-Agency-EMA-logoDer Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) überprüft derzeit, ob Einschränkungen bei dem JAK-Hemmer Xeljanz® (Tofacitinib) notwendig sind. Dabei geht es vor allem um mehr Lungenembolien und mehr Todesfälle unter der Pharmakotherapie. Ärzte sollten Tofacitinib Risikopatienten ab sofort nicht mehr verordnen. Außerdem empfehlen die PRAC-Experten, die Zulassung des Antitussivums Fenspirid aufgrund kardialer Risiken zu widerrufen. Mehr lesen…

EMA: 13 Zulassungsempfehlungen, ein ablehnendes Votum und Neues zu Nitrosaminen in Sartanen

The-European-Medicines-Agency-EMA-logoDer Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat bei seinem Meeting im April insgesamt 13 neue Arzneimittel zur Zulassung empfohlen, darunter sechs Orphan Drugs, ein Biosimilar und vier generische Wirkstoffe.

Die Experten empfahlen außerdem, eine bestehende Genehmigung zu widerrufen. Zudem befassten sie sich mit Nitrosaminen als Verunreinigung in Sartanen. Auch soll ein Langzeit-Implantat mit Buprenorphin zur Behandlung von Opioid-Abhängigkeit eingeführt werden, riet der CHMP. Mehr lesen…

Erste große Malaria-Impfkampagne in Afrika – „das Potenzial Zehntausenden von Kindern das Leben zu retten“

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Am 23. April hat die Regierung von Malawi, einem Staat im Südosten Afrikas, eine Impfkampagne gegen Malaria gestartet. Kinder bis zum Alter von 2 Jahren erhalten ab sofort den Impfstoff RTS,S (auch RTS,S/AS01 bzw. Mosquirix®). Ghana und Kenia planen noch im Mai ähnliche Maßnahmen. Bis 2022 sollen rund 360.000 Kleinkinder die Vakzine erhalten. Mehr lesen…

Im besten Fall wirkungslos? Nahrungsergänzung verringert Mortalität nicht – Hinweise auf Risiken durch Calcium

hand throwing pills away. Health concept
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Nahrungsergänzungsmittel sind in der Bevölkerung beliebt – aber wer auf mehr Gesundheit und Lebensverlängerung durch deren Einnahme hofft, wird enttäuscht: Laut einer aktuellen Analyse der prospektiven US-Kohortenstudie NHANES ist die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln generell nicht mit einer Abnahme der Mortalität assoziiert. Das berichten Fan Chen von der Friedman School of Nutrition Science and Policy, Tufts University, und Kollegen in den Annals of Internal Medicine. In Subanalysen fanden die Forscher sogar bei Menschen, die Calcium-Supplemente in höherer Dosis nahmen, eine Assoziation mit mehr Todesfällen an Krebs. Mehr lesen…