Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Medizinagentur EMA empfahl auf seiner Sitzung im Juni 2019 3 Arzneimittel zur Zulassung und erweiterte bei anderen Medikamenten die bestehende Zulassung. Er sprach aber auch negative Bewertungen aus. Mehr lesen…
Kategorie: Pharmazie
Thrombozytenhemmer nach Gehirnblutungen: Risiko für erneute Blutungen nicht erhöht – also weiter verordnen?
Eine thrombozytenhemmende Therapie nach intrazerebralen Blutungen scheint das Risiko neuerlicher Blutungen nicht zu erhöhen. Rezidive traten bei Patienten, die ihre Thrombozytenhemmung fortgesetzt hatten, ähnlich häufig auf wie bei Patienten, die die Therapie beendet hatten. Zu dem Ergebnis kommen Forscher der RESTART-Collaboration unter Leitung von Prof. Dr. Rustam Al-Shahi Salman, University of Edinburgh, in The Lancet Neurology. Mehr lesen…
Klinische Studien: Warum sind die Briten besser?
Bahnbrechende Erkenntnisse über Krankheiten setzen klinische Studien voraus. Britische Behörden setzen deshalb massiv auf die Forschung – und hängen uns Deutsche ab. Was genau läuft auf der Insel anders als bei uns? Mehr lesen…
Anwendungsfehler bei Depot-Arzneimitteln mit GnRH-Analogon Leuprorelin – EMA wertet Daten aus
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat beschlossen, Daten über Leuprorelin-haltige Depotarzneimittel systematisch zu überprüfen. Zuvor hatten Berichte gezeigt, dass Handhabungsfehler während der Vorbereitung und Verabreichung dazu führen können, dass Patienten keine ausreichenden Mengen des Wirkstoffs erhalten. Dadurch verringere sich der Nutzen der Behandlung, so die EMA. Präparate, die Leuprorelin unretardiert freisetzen, sind nicht betroffen. Mehr lesen…
Gesundheitspolitiker: Die Fummelkönige
Medizinische Zulassungsbehörden wie die FDA bestimmen, was auf den Markt kommt. Allerdings haben selbst hier Politiker ihre Finger im Spiel. In den USA regt sich jetzt Widerstand. Wie sieht es in Deutschland aus? Mehr lesen…
Geschichte der Rheumatherapie: Vom Mythos zur Evidenz
Krankheiten des rheumatischen Formenkreises beeinträchtigen den Stütz- und Bewegungsapparat, ziehen aber auch innere Organe in Mitleidenschaft. Pharmakotherapien früherer Zeiten gingen auf Zufallsbefunde zurück. Heute gelingt es, die Grunderkrankung systematisch zu behandeln. Ein Streifzug durch die Geschichte. Mehr lesen…
Osteoporose-Prävention: Risikopatienten erkennen
Etwa acht Millionen Menschen leiden allein in Deutschland an Osteoporose. Die Dunkelziffer ist hoch, da es Jahre bis zur Diagnose dauern kann. Apotheker und PTA können Risikopatienten gezielt ansprechen. Prävention ist möglich, eine adäquate Therapie unbedingt nötig. Mehr lesen…
Neue Technologien zwischen HV und Backoffice: Wettbewerbsvorteil Digitalisierung
Beratung und Service vor Ort sind die Stärken öffentlicher Apotheken. Mit digitalen Dienstleistungen wappnet sich die Branche nicht nur gegen Konkurrenz aus anderen EU-Ländern. Auch hinter den Kulissen spielen neue Technologien ihre Stärken aus, etwa bei der Vernetzung einzelner Betriebsstätten im Filialverbund. Mehr lesen…
EMA: Neue Therapie bei Morbus Wilson, erneute Schlappe für Doxorubicin-Präparat – und weitere Empfehlungen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat bei seinem Meeting Ende Mai insgesamt 4 neue Arzneimittel zur Zulassung empfohlen, darunter 1 Orphan Drug und 2 generische Wirkstoffe. Zudem gab es 2 negative Stellungnahmen, eine Zulassung wurde widerrufen, und 2 Anträge wurden vom jeweiligen Hersteller selbst zurückgezogen. Mehr lesen…
KI: Im Land der Zauderer
Künstliche Intelligenz ist für deutsche Praxen und Kliniken immer noch Neuland. Und das, obwohl über Algorithmen berichtet wird, die Melanome von harmlosen Läsionen unterscheiden oder Gehirntumore treffsicher aus Bilddaten erkennen können. Was hält uns auf? Mehr lesen…
Michael van den Heuvel 